公告概要：
| 公告信息： | |||
| 采购项目名称 | 国家药品监督管理局药品审评中心药品电子通用技术文档资料管理系统（eCTD V4.0）升级改造项目 | ||
| 品目 | 服务/信息技术服务/软件开发服务/基础软件开发服务 | ||
| 采购单位 | 国家药品监督管理局药品审评中心 | ||
| 行政区域 | 北京市 | 公告时间 | 2025年11月14日 14:33 |
| 评审专家名单 | 梁妙玲、王忠滨、杨建栋、叶霖、李海玲 | ||
| 总中标金额 | ￥338.000000 万元（人民币） | ||
| 联系人及联系方式： | |||
| 项目联系人 | 张广旭 | ||
| 项目联系电话 | 010-81168617 | ||
| 采购单位 | 国家药品监督管理局药品审评中心 | ||
| 采购单位地址 | 北京市经济技术开发区广德大街22号院二区 | ||
| 采购单位联系方式 | 刘路010-80996791 | ||
| 代理机构名称 | 中技国际招标有限公司 | ||
| 代理机构地址 | 北京市丰台区西营街1号院 2区1号楼（通用时代中心C座） | ||
| 代理机构联系方式 | 张广旭 010-81168617 | ||
| 附件： | |||
| 附件1 | 招标文件-国家药品监督管理局药品审评中心药品电子通用技术文档资料管理系统（eCTD V4.0）升级改造项目-终稿.pdf | ||
一、项目编号：0701-254101170148（招标文件编号：0701-254101170148）
二、项目名称：国家药品监督管理局药品审评中心药品电子通用技术文档资料管理系统（eCTD V4.0）升级改造项目
三、中标（成交）信息
供应商名称：上海宝信软件股份有限公司
供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区郭守敬路515号
中标（成交）金额：338.0000000（万元）
四、主要标的信息
| 序号 | 供应商名称 | 服务名称 | 服务范围 | 服务要求 | 服务时间 | 服务标准 |
| 1 | 上海宝信软件股份有限公司 | 国家药品监督管理局药品审评中心药品电子通用技术文档资料管理系统（eCTD V4.0）升级改造项目 | 结合ICH eCTD V4.0标准规范以及我国药品注册相关法律法规，起草我国eCTD V4.0相关技术规范及实施指南等文件，对现有eCTD系统进行升级改造，实现对申请人提交的eCTD V4.0申报资料的接收、验证、查阅、使用和管理等功能。同时能够兼容药审中心当前业务流程和存量历史数据，并实现与药审中心现有系统的集成。 | 达到本招标文件“第五章 采购需求”服务要求。 | 2026年11月15日前完成系统全部功能的开发、测试，并启动系统试运行工作，试运行时间不低于3个月；试运行结束后开展项目验收工作，验收通过后提供为期一年的运维服务。 | 达到本招标文件“第五章 采购需求”服务标准。 |
五、评审专家（单一来源采购人员）名单：
梁妙玲、王忠滨、杨建栋、叶霖、李海玲
六、代理服务收费标准及金额：
本项目代理费收费标准：按照原国家计委《招标代理服务收费管理暂行办法》（计价格[2002]1980号）和国家发改委《关于招标代理服务收费有关问题的通知》（发改办价格[2003]857号文件）的规定向中标人收取中标服务费。
本项目代理费总金额：3.404000 万元（人民币）
七、公告期限
自本公告发布之日起1个工作日。
八、其它补充事宜
上海宝信软件股份有限公司综合得分为：89.10分。
九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：国家药品监督管理局药品审评中心
地址：北京市经济技术开发区广德大街22号院二区
联系方式：刘路010-80996791
2.采购代理机构信息
名 称：中技国际招标有限公司
地 址：北京市丰台区西营街1号院 2区1号楼（通用时代中心C座）
联系方式：张广旭 010-81168617
3.项目联系方式
项目联系人：张广旭
电 话： 010-81168617
